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國家藥監(jiān)局要求徹查長生疫苗 逾20省份公布本省情況|愛士康

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愛士康醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:

國家藥監(jiān)局日前回應(yīng):對長春長生所有疫苗進(jìn)行全流程全鏈條徹查。那么,問題疫苗究竟流向了何處?各地都查清楚了嗎?逾20省份一一做出了回應(yīng)。


近日,隨著長春長生狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假、“百白破”疫苗檢驗不合規(guī)兩起事件的曝光,公眾對疫苗安全關(guān)注度日漸升高。國家藥監(jiān)局日前回應(yīng):對長春長生所有疫苗進(jìn)行全流程全鏈條徹查。


國家藥監(jiān)局:徹查長春長生所有疫苗

7月23日下午,國家藥監(jiān)局召開黨組擴(kuò)大會議,傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記對吉林長春長生疫苗案件重要指示精神,研究貫徹落實措施。


會議決定:

一是在前期工作基礎(chǔ)上,進(jìn)一步增加人員,充實案件查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組力量,全力配合國務(wù)院調(diào)查組工作。

二是對長春長生所有疫苗生產(chǎn)、銷售全流程、全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實真相,鎖定證據(jù)線索。

三是堅持重拳出擊,對不法分子嚴(yán)懲不貸、以儆效尤;對失職瀆職的,從嚴(yán)處理、嚴(yán)肅問責(zé)。

四是針對人民群眾關(guān)切的熱點問題,做好解疑釋惑工作。

五是舉一反三,對全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面開展飛行檢查,嚴(yán)查嚴(yán)控風(fēng)險隱患。

六是對疫苗全生命周期監(jiān)管制度進(jìn)行系統(tǒng)分析,逐一解剖問題癥結(jié),研究完善我國疫苗管理體制。


檢察機(jī)關(guān)已成立專案組介入調(diào)查

根據(jù)最高人民檢察院部署,長春市人民檢察院按照吉林省人民檢察院要求,7月23日依法成立專案組,對“長生疫苗”事件開展調(diào)查。目前,專案組已提前介入公安機(jī)關(guān)偵查,引導(dǎo)調(diào)查取證,做好依法追究有關(guān)人員責(zé)任銜接;對“長生疫苗”損害公共利益情況及相關(guān)行政機(jī)關(guān)履職情況展開調(diào)查。檢察機(jī)關(guān)將積極配合國務(wù)院調(diào)查組,依法做好相關(guān)工作。


此外,根據(jù)最高人民檢察院部署,山東省人民檢察院7月24日決定,對長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的百白破疫苗損害社會公共利益及相關(guān)行政機(jī)關(guān)履職情況進(jìn)行調(diào)查,并積極配合國務(wù)院調(diào)查組,依法做好相關(guān)工作。


問題疫苗流向何處?逾20省份回應(yīng)

那么,問題疫苗究竟流向了何處?各地都查清楚了嗎?逾20省份一一做出了回應(yīng)。


吉林省疾控中心:吉林省沒有涉事批次疫苗

吉林省疾病預(yù)防控制中心24日在其微信公眾號發(fā)布通告稱,根據(jù)2017年11月3日國家食藥監(jiān)局發(fā)布的信息,百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的兩批疫苗并沒有流入吉林省。

凡在吉林省預(yù)防接種單位接種疫苗的兒童,均未接種涉事百白破疫苗。


湖北疾控:無涉事批次疫苗 已全面停用長春長生狂犬疫苗

24日下午,湖北省疾控中心針對長春長生生物疫苗事件發(fā)布通知:湖北無涉事批次疫苗,已全面停用長春長生狂犬病疫苗。


通知稱,湖北省自7月16日起,已全部停用封存長春長生狂犬病疫苗。同時,已緊急協(xié)調(diào)和開啟湖北省第二類疫苗集中采購系統(tǒng),應(yīng)急采購其他品牌狂犬病疫苗,保障全省狂犬病疫苗供應(yīng)平穩(wěn)。


河北:全省停用長春長生狂犬疫苗143941人使用了武漢生物不合格百白破疫苗

7月21日,河北省疾控中心免疫規(guī)劃管理所所長張振國介紹,長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗在河北省的采購目錄之內(nèi),目前全省各地疾控機(jī)構(gòu)已經(jīng)全面停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗。


7月23日,河北疾控中心在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,針對武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的效價不合格的吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗銷往河北省的情況,經(jīng)認(rèn)真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果,但對人體安全性沒有影響。經(jīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)異常波動。


為保證接種過不合格百白破疫苗兒童的身體健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照國家規(guī)定的免疫程序,開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。同時按照國家、省衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管局安排部署,經(jīng)省疾控中心與疫苗企業(yè)多次溝通協(xié)調(diào),形成了補(bǔ)種實施方案,該企業(yè)近日將向河北省提供用于補(bǔ)種的百白破疫苗和接種用的注射器,疫苗和注射器到位后,即迅速開展補(bǔ)種工作。


山東:不合格百白破疫苗流向8市 涉及兒童215184人

據(jù)山東省疾控中心消息,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,占全省年使用量的3.96%,流向濟(jì)南、淄博、煙臺、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細(xì)登記。涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增高。


7月18日,山東省疾病預(yù)防控制中心官方微信@山東疾控發(fā)布消息稱,山東省已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗,進(jìn)一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。


廣東:并未購進(jìn)涉事批次疫苗

廣東省疾控中心專家22日回應(yīng)稱,目前該省并未采購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報的狂犬疫苗并未出廠上市,因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。


北京:未采購長春長生兩款問題疫苗

北京市疾控中心表示,兩款問題疫苗在北京均沒有招標(biāo)采購。


浙江:未發(fā)現(xiàn)問題疫苗流入

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局7月22日晚表示,經(jīng)對浙江省疫苗儲運(yùn)配送企業(yè)排查,未發(fā)現(xiàn)國家藥監(jiān)局通報的長春長生生產(chǎn)的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入。


上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月16日,上海市疾病預(yù)防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發(fā)布消息稱,上海已經(jīng)全面停用長春長生狂犬病疫苗,進(jìn)一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。


上海疾控中心稱,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗。


河南:省內(nèi)沒有涉事疫苗 就地封存所有長春長生狂犬病疫苗

7月18日,河南省疾病預(yù)防控制中心官方微信@河南疾控發(fā)布消息稱,河南境內(nèi)沒有涉事疫苗。在@河南疾控發(fā)布的答疑文章中,河南疾控稱,國家藥監(jiān)局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。


7月17日,據(jù)大河網(wǎng)報道,負(fù)責(zé)長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運(yùn)的河南大潤生物藥業(yè)有限公司告知,該公司在7月15日下午5時,已經(jīng)通知到河南區(qū)域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。


上述報道稱,截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支),據(jù)估計,這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。


海南:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月23日,海南疾控中心表示,海南已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應(yīng)充足,能保障海南狂犬病暴露預(yù)防處置工作的正常開展。


海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業(yè)的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種;已經(jīng)完成全程接種的,等待國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步通知,目前不建議重新接種。


重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗

7月18日,重慶市疾病預(yù)防控制中心微信公眾號@重慶疾控發(fā)布消息稱,自7月15日,重慶市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗。


山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗

7月19日,山西省疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的通告和長春長生生物科技有限責(zé)任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。


全省各接種點正在按照國家衛(wèi)生健康委疾控局的意見,為已經(jīng)接種了長春長生狂犬病疫苗的接種者,選用其他廠家的狂犬病疫苗,按原接種程序繼續(xù)接種。


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