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行業(yè)動(dòng)態(tài)
文章出處:行業(yè)動(dòng)態(tài) 網(wǎng)責(zé)任編輯:愛(ài)士康醫(yī)藥科技 閱讀量: 發(fā)表時(shí)間:2018-08-15
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愛(ài)士康醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:
國(guó)家藥監(jiān)局日前回應(yīng):對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生所有疫苗進(jìn)行全流程全鏈條徹查。那么,問(wèn)題疫苗究竟流向了何處?各地都查清楚了嗎?逾20省份一一做出了回應(yīng)。
近日,隨著長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假、“百白破”疫苗檢驗(yàn)不合規(guī)兩起事件的曝光,公眾對(duì)疫苗安全關(guān)注度日漸升高。國(guó)家藥監(jiān)局日前回應(yīng):對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生所有疫苗進(jìn)行全流程全鏈條徹查。
國(guó)家藥監(jiān)局:徹查長(zhǎng)春長(zhǎng)生所有疫苗
7月23日下午,國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)黨組擴(kuò)大會(huì)議,傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書(shū)記對(duì)吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件重要指示精神,研究貫徹落實(shí)措施。
會(huì)議決定:
一是在前期工作基礎(chǔ)上,進(jìn)一步增加人員,充實(shí)案件查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組力量,全力配合國(guó)務(wù)院調(diào)查組工作。
二是對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生所有疫苗生產(chǎn)、銷(xiāo)售全流程、全鏈條進(jìn)行徹查,盡快查清事實(shí)真相,鎖定證據(jù)線(xiàn)索。
三是堅(jiān)持重拳出擊,對(duì)不法分子嚴(yán)懲不貸、以儆效尤;對(duì)失職瀆職的,從嚴(yán)處理、嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)。
四是針對(duì)人民群眾關(guān)切的熱點(diǎn)問(wèn)題,做好解疑釋惑工作。
五是舉一反三,對(duì)全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面開(kāi)展飛行檢查,嚴(yán)查嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患。
六是對(duì)疫苗全生命周期監(jiān)管制度進(jìn)行系統(tǒng)分析,逐一解剖問(wèn)題癥結(jié),研究完善我國(guó)疫苗管理體制。
檢察機(jī)關(guān)已成立專(zhuān)案組介入調(diào)查
根據(jù)最高人民檢察院部署,長(zhǎng)春市人民檢察院按照吉林省人民檢察院要求,7月23日依法成立專(zhuān)案組,對(duì)“長(zhǎng)生疫苗”事件開(kāi)展調(diào)查。目前,專(zhuān)案組已提前介入公安機(jī)關(guān)偵查,引導(dǎo)調(diào)查取證,做好依法追究有關(guān)人員責(zé)任銜接;對(duì)“長(zhǎng)生疫苗”損害公共利益情況及相關(guān)行政機(jī)關(guān)履職情況展開(kāi)調(diào)查。檢察機(jī)關(guān)將積極配合國(guó)務(wù)院調(diào)查組,依法做好相關(guān)工作。
此外,根據(jù)最高人民檢察院部署,山東省人民檢察院7月24日決定,對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的百白破疫苗損害社會(huì)公共利益及相關(guān)行政機(jī)關(guān)履職情況進(jìn)行調(diào)查,并積極配合國(guó)務(wù)院調(diào)查組,依法做好相關(guān)工作。
問(wèn)題疫苗流向何處?逾20省份回應(yīng)
那么,問(wèn)題疫苗究竟流向了何處?各地都查清楚了嗎?逾20省份一一做出了回應(yīng)。
吉林省疾控中心:吉林省沒(méi)有涉事批次疫苗
吉林省疾病預(yù)防控制中心24日在其微信公眾號(hào)發(fā)布通告稱(chēng),根據(jù)2017年11月3日國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布的信息,百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的兩批疫苗并沒(méi)有流入吉林省。
凡在吉林省預(yù)防接種單位接種疫苗的兒童,均未接種涉事百白破疫苗。
湖北疾控:無(wú)涉事批次疫苗 已全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗
24日下午,湖北省疾控中心針對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物疫苗事件發(fā)布通知:湖北無(wú)涉事批次疫苗,已全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗。
通知稱(chēng),湖北省自7月16日起,已全部停用封存長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗。同時(shí),已緊急協(xié)調(diào)和開(kāi)啟湖北省第二類(lèi)疫苗集中采購(gòu)系統(tǒng),應(yīng)急采購(gòu)其他品牌狂犬病疫苗,保障全省狂犬病疫苗供應(yīng)平穩(wěn)。
河北:全省停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗143941人使用了武漢生物不合格百白破疫苗
7月21日,河北省疾控中心免疫規(guī)劃管理所所長(zhǎng)張振國(guó)介紹,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的狂犬疫苗在河北省的采購(gòu)目錄之內(nèi),目前全省各地疾控機(jī)構(gòu)已經(jīng)全面停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗。
7月23日,河北疾控中心在官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng),針對(duì)武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的效價(jià)不合格的吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗銷(xiāo)往河北省的情況,經(jīng)認(rèn)真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果,但對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。經(jīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè),未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)異常波動(dòng)。
為保證接種過(guò)不合格百白破疫苗兒童的身體健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照國(guó)家規(guī)定的免疫程序,開(kāi)展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。同時(shí)按照國(guó)家、省衛(wèi)生計(jì)生委和食品藥品監(jiān)管局安排部署,經(jīng)省疾控中心與疫苗企業(yè)多次溝通協(xié)調(diào),形成了補(bǔ)種實(shí)施方案,該企業(yè)近日將向河北省提供用于補(bǔ)種的百白破疫苗和接種用的注射器,疫苗和注射器到位后,即迅速開(kāi)展補(bǔ)種工作。
山東:不合格百白破疫苗流向8市 涉及兒童215184人
據(jù)山東省疾控中心消息,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司銷(xiāo)往山東省的不合格百白破疫苗共計(jì)252600支,占全省年使用量的3.96%,流向濟(jì)南、淄博、煙臺(tái)、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個(gè)市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細(xì)登記。涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增高。
7月18日,山東省疾病預(yù)防控制中心官方微信@山東疾控發(fā)布消息稱(chēng),山東省已經(jīng)全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗,進(jìn)一步的消息,需等待國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。
廣東:并未購(gòu)進(jìn)涉事批次疫苗
廣東省疾控中心專(zhuān)家22日回應(yīng)稱(chēng),目前該省并未采購(gòu)國(guó)家FDA早前通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報(bào)的狂犬疫苗并未出廠(chǎng)上市,因此廣東省亦無(wú)該公司涉事批次的狂犬疫苗。
北京:未采購(gòu)長(zhǎng)春長(zhǎng)生兩款問(wèn)題疫苗
北京市疾控中心表示,兩款問(wèn)題疫苗在北京均沒(méi)有招標(biāo)采購(gòu)。
浙江:未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題疫苗流入
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局7月22日晚表示,經(jīng)對(duì)浙江省疫苗儲(chǔ)運(yùn)配送企業(yè)排查,未發(fā)現(xiàn)國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)的長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的問(wèn)題狂犬病疫苗和批號(hào)為201605014-01“百白破”疫苗流入。
上海:已全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗
7月16日,上海市疾病預(yù)防控制中心官方微信公眾號(hào)“上海疾控”發(fā)布消息稱(chēng),上海已經(jīng)全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗,進(jìn)一步的消息,需等待國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。
上海疾控中心稱(chēng),如已接種過(guò)長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針?lè)ā钡钠渌放瓶袢∫呙纭?/span>
河南:省內(nèi)沒(méi)有涉事疫苗 就地封存所有長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗
7月18日,河南省疾病預(yù)防控制中心官方微信@河南疾控發(fā)布消息稱(chēng),河南境內(nèi)沒(méi)有涉事疫苗。在@河南疾控發(fā)布的答疑文章中,河南疾控稱(chēng),國(guó)家藥監(jiān)局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠(chǎng)和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。
7月17日,據(jù)大河網(wǎng)報(bào)道,負(fù)責(zé)長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗在河南的推廣、代儲(chǔ)和代運(yùn)的河南大潤(rùn)生物藥業(yè)有限公司告知,該公司在7月15日下午5時(shí),已經(jīng)通知到河南區(qū)域所有在用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗的縣級(jí)疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長(zhǎng)春長(zhǎng)生的狂犬病疫苗。
上述報(bào)道稱(chēng),截至7月17日中午12時(shí),河南全省上報(bào)封存的長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支),據(jù)估計(jì),這占到長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗河南市場(chǎng)總量的90%以上。
海南:已全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗
7月23日,海南疾控中心表示,海南已經(jīng)全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產(chǎn)廠(chǎng)家的凍干人用狂犬病疫苗供應(yīng)充足,能保障海南狂犬病暴露預(yù)防處置工作的正常開(kāi)展。
海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業(yè)的凍干人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種;已經(jīng)完成全程接種的,等待國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步通知,目前不建議重新接種。
重慶:暫停使用并就地封存長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗
7月18日,重慶市疾病預(yù)防控制中心微信公眾號(hào)@重慶疾控發(fā)布消息稱(chēng),自7月15日,重慶市暫停使用并就地封存長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗。
山西:已停止使用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗
7月19日,山西省疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱(chēng),根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通告和長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司緊急通知,全省各接種點(diǎn)已停止使用長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗。
全省各接種點(diǎn)正在按照國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局的意見(jiàn),為已經(jīng)接種了長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗的接種者,選用其他廠(chǎng)家的狂犬病疫苗,按原接種程序繼續(xù)接種。
以上文章由愛(ài)士康醫(yī)藥網(wǎng)編輯,愛(ài)士康醫(yī)藥擁有15年功效產(chǎn)品OEM/ODM貼牌代工經(jīng)驗(yàn),專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)婦科凝膠OEM、滴眼液OEM、鼻炎噴劑OEM、消字號(hào)產(chǎn)品代加工、械字號(hào)產(chǎn)品代加工等,可提供免費(fèi)打樣服務(wù)。咨詢(xún)熱線(xiàn):15327171630。
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2018-12-05