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改革紅利持續(xù)釋放 醫(yī)藥創(chuàng)新迎來發(fā)展新機遇|愛士康醫(yī)藥

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愛士康醫(yī)藥


愛士康醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:2017年10月8日,中共中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(以下簡稱《意見》)。這是繼2015年8月出臺《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》之后,又一個深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的綱領(lǐng)性文件,對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。


新的一年,改革紅利將得到持續(xù)釋放。伴隨多項政策逐步落地,中國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)正在迎來更多新的發(fā)展機遇。


2018年全國兩會期間,人民網(wǎng)·人民健康聯(lián)合多家機構(gòu)共同舉辦“健康中國人”系列圓桌論壇。在3月13日晚上舉行的“中國醫(yī)藥的創(chuàng)新與未來”專場,來自醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)組織和藥企的10位業(yè)內(nèi)專家相聚人民網(wǎng),共話中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與未來。


審評審批制度改革打出組合拳

全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼CEO丁列明表示:“中國企業(yè)完全能夠自主完成創(chuàng)新藥的研制工作,醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)將迎來更多的機遇?!?/span>


談到中國醫(yī)藥創(chuàng)新的實踐,丁列明感觸很多,他介紹說,他們的團隊實現(xiàn)了中國第一個小分子靶向藥的成功上市,是第一個獲得國家科技進步獎一等獎的化學(xué)藥。實踐證明,中國企業(yè)可以完成創(chuàng)新藥的研制。


“去年10月,兩辦出臺了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,這讓我非常振奮?!倍×忻鞣Q,從審評審批制度的改革上,醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)看到了變化,而且這個變化超出了預(yù)期,打出了組合拳,帶來了新的業(yè)態(tài)、新的機會。


政府工作報告強調(diào)“加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用”“使科技更好造福人民”。對于中國醫(yī)藥創(chuàng)新未來的發(fā)展,丁列明認(rèn)為,現(xiàn)在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的業(yè)態(tài)更好了,又增添了政策的支持,下一步在產(chǎn)品走向市場方面,還會有更多改善和提升,醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)將迎來更多的機遇?!?/span>


中國醫(yī)藥既要有原創(chuàng)也要有改良

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖表示:“中國醫(yī)藥既需要有原創(chuàng),也需要敢于改良新藥,這樣才能推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體上升?!?/span>


“新時代要有新的思維,中國的醫(yī)藥創(chuàng)新剛剛起步,要以臨床需求為導(dǎo)向開展藥物研究?!彼稳鹆胤Q,過去是把藥品審批的快與慢和企業(yè)盈利掛鉤,現(xiàn)在則要把藥品審批的快與慢和患者能否早日得到“救命藥”掛鉤。在這一層面上來說,中國醫(yī)藥的創(chuàng)新又是一種“思想的解放”。


他還指出,仿制藥能夠降低整個社會的成本,所以當(dāng)大家談醫(yī)藥創(chuàng)新,也不要忘記仿制藥的貢獻(xiàn)。


創(chuàng)新研發(fā)有效應(yīng)對腦卒中高發(fā)

全國政協(xié)委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科及心臟中心主任霍勇表示:“H型高血壓是導(dǎo)致高血壓患者腦卒中高發(fā)的最大幫兇,通過補充葉酸,降低同型半胱氨酸可使腦卒中風(fēng)險顯著下降?!?/span>


霍勇介紹,《中國心血管病報告2013》顯示,目前我國心血管病患者約有2.9億人,其中高血壓患者2.7億。他表示,我國高血壓患者多數(shù)不只血壓高,還同時伴有同型半胱氨酸高等情況。最新研究稱這種情況叫做“H型高血壓”,是導(dǎo)致高血壓患者腦卒中高發(fā)的最大幫兇。霍勇團隊研究得出的結(jié)論是,補充葉酸降低同型半胱氨酸可使腦卒中風(fēng)險顯著下降。


“我國人群葉酸水平低,服用既降壓又可降低同型半胱氨酸的葉酸類復(fù)合藥物,可以降低同型半胱氨酸水平,進而降低高血壓患者腦卒中發(fā)生的風(fēng)險?!被粲轮赋觯瑢型高血壓的有效識別和治療,不僅是應(yīng)對我國當(dāng)前腦卒中高發(fā)的重要策略,也與國家驅(qū)動創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略一致。


重視研發(fā)更要適合本土國情

深圳奧薩制藥有限公司董事長徐希平表示:“與西方國家心肌梗死高發(fā)不同,腦卒中是我國居民的首位疾病死因,且發(fā)病率仍在持續(xù)增長,從我國人群特征出發(fā)研制更為有效的腦卒中預(yù)防創(chuàng)新藥意義重大?!?br/>


徐希平指出,藥物的創(chuàng)新研發(fā)是非常困難的,近年來,國家重大新藥創(chuàng)制專項發(fā)揮了重要作用,對科研人員和企業(yè)都給與了強有力的支持。


徐希平進一步表示,要更重視適用于本土國情的心血管疾病防治創(chuàng)新藥研發(fā)。他認(rèn)為,高血壓患者服用我國科學(xué)家自主研發(fā)的新藥依那普利葉酸片比單純降壓治療可以進一步降低首發(fā)卒中風(fēng)險。


醫(yī)藥創(chuàng)新“主戰(zhàn)場”在醫(yī)院

北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床試驗中心主任崔一民強調(diào):“醫(yī)藥創(chuàng)新要以臨床需求為導(dǎo)向,臨床試驗的主戰(zhàn)場在醫(yī)院。”


崔一民表示,藥學(xué)最核心的應(yīng)該是搞臨床的人發(fā)現(xiàn)問題、進行基礎(chǔ)研究的人闡明問題、研究生物和化學(xué)的人合成物質(zhì)、研究藥學(xué)的人將物質(zhì)和人體進行匹配。這就要求要有醫(yī)學(xué)的知識、藥劑學(xué)的知識、藥理學(xué)的知識,要思考把研究的內(nèi)容如何用到人體上,進行很好的整合,最終達(dá)到治療疾病的目的。


他還指出,中國人的第一死因還是心腦血管疾病,但抗腫瘤新藥臨床試驗現(xiàn)在占據(jù)了半壁江山,腫瘤之外的創(chuàng)新藥很少,這已經(jīng)是不爭的事實。他呼吁,中國作為剛剛起步的醫(yī)藥創(chuàng)新國家,要高度關(guān)注心腦血管創(chuàng)新藥的研發(fā)。


用全球最高的標(biāo)準(zhǔn)做創(chuàng)新藥

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱表示:“新藥研發(fā)是一項系統(tǒng)工程,需要各方力量共同推進。中國的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)要用全球最高標(biāo)準(zhǔn)來做自己的創(chuàng)新藥?!?br/>


石遠(yuǎn)凱指出,中國的藥物研發(fā)之前大部分做的都是仿制藥。近年來,企業(yè)、臨床研究者和藥政主管部門,甚至包括第三方學(xué)術(shù)組織,都在全力推進中國藥物研發(fā)從仿制向原始創(chuàng)新過渡。


政府工作報告指出,“加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用,國家科技投入要向民生領(lǐng)域傾斜,加強霧霾治理、癌癥等重大疾病防治攻關(guān),使科技更好造福人民。”石遠(yuǎn)凱認(rèn)為,今年的政府工作報告再次把癌癥等重大疾病的科技攻關(guān)提到了非常重要的高度,這既是一種鞭策,也提出了新的要求。


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