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【知識】消字號和國藥準字號的區(qū)別

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愛士康醫(yī)藥


愛士康醫(yī)藥網(wǎng)回答:

1、消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

3、消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準字號則專門由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。

4、二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。


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以上文章由愛士康醫(yī)藥網(wǎng)編輯,愛士康醫(yī)藥擁有15年功效產(chǎn)品OEM/ODM貼牌代工經(jīng)驗,專業(yè)生產(chǎn)婦科凝膠OEM、滴眼液OEM、鼻炎噴劑OEM、消字號產(chǎn)品代加工、械字號產(chǎn)品代加工等,可提供免費打樣服務(wù)。咨詢熱線:15327171630。

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