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愛士康醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：中藥品種保護(hù)是指國家藥品監(jiān)督管理部門依法對特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)的一種保護(hù)制度。

中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分，是祖國醫(yī)藥文化的寶貴遺產(chǎn)。我國有關(guān)部門對中藥的研究、利用和發(fā)展一直十分重視。1985年《藥品管理法》和《新藥審批辦法》實(shí)施以前，經(jīng)我國各級衛(wèi)生行政部門審批的中成藥品種共約8800多個，31種劑型。針對其中普遍存在同名異方、同方異名、藥證不符、處方不合理等問題，1986年開始，經(jīng)衛(wèi)生部組織專家進(jìn)行審評、篩選、整頓，確定了4000多種組方合理、質(zhì)量穩(wěn)定、臨床療效確切的中藥品種，中藥新品種的研究開發(fā)也逐年遞增。

中藥品種保護(hù)的優(yōu)點(diǎn)
首先，中藥品種保護(hù)的要求較低。不要求具備新穎性和創(chuàng)造性，只對藥品療效提出特定要求；其次，保護(hù)期限較長。雖然中藥二級品種的保護(hù)期沒有專利保護(hù)長，但某些中藥一級保護(hù)品種保護(hù)期限最長可達(dá)3O年，實(shí)際從根本上說是沒有限制的；再次，促進(jìn)了名牌戰(zhàn)略的實(shí)施。中藥品種保護(hù)條例實(shí)施后，全國涌現(xiàn)了一批馳名的民族醫(yī)藥品牌，增強(qiáng)了企業(yè)的競爭力，也給中藥產(chǎn)業(yè)注入了新的活力。

中藥品種保護(hù)的缺點(diǎn)
首先，中藥品種保護(hù)不具有排他性，調(diào)查顯示，在獲得國家中藥品種保護(hù)的品種中，獨(dú)家生產(chǎn)品種和新藥品種占60％，有40％的保護(hù)品種是多家生產(chǎn)。其次，僅僅在國內(nèi)適用，無法與國際上的通用做法接軌。加入WTO以后，隨著中醫(yī)藥開發(fā)研究的快速發(fā)展，《中藥品種保護(hù)條例》已很難適應(yīng)時代要求了，它僅是一種行政保護(hù)，當(dāng)發(fā)生侵權(quán)時，只能尋求行政救濟(jì)。

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